华润双鹤(600062SH)：注射用奥美拉唑钠通过仿制药质量和疗效一致性评价
财富研究者
2024-11-19 23:05:18
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格隆汇9月6日丨华润双鹤(600062.SH)公布，公司全资子公司双鹤药业(海南)有限责任公司(称“海南双鹤”)收到了国家药品监督管理局颁发的注射用奥美拉唑钠(称“该药品”)《药品补充申请批准通知书》(证书编号：2024B04015、2024B04016)。
注射用奥美拉唑钠适用于①消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血；②应激状态时并发的急性胃黏膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤；③预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等；④作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征。
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